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兽药车间检测-GMP车间检测
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  • 2024年3月14日
根据农业部2262号公告规定,申请兽药GMP检测验收前,需委托符合资质要求并具备相应检测能力的检测机构按照新版兽药GMP有关要求进行检测,并向有关部门提供检测报告。瑞成检测具有兽药生产车间检测的CMA资质,并严格依据《药品生产管理质量规范》、兽药GMP洁净车间检测和生物安全等相关标准要求开展相关检验检测、调试、咨询等技术服务,出具兽药生产车间检测报告。
检测项目
必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等
适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等
检测标准
GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
YY 0569《Ⅱ级生物安全柜》
GB/T 14294《组合式空调机组》
JG/T 497《排风高效过滤装置》
《药品生产管理质量规范》
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》
《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》
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