洁净区是指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间,建造和使用时应减少空间内带入、产生以及滞留粒子,并且需对空间内温度、湿度、压力等参数进行控制。在静态条件下洁净区监测的悬浮粒子数、浮游菌和沉降菌数必须符合现行国家标准GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 、GB/T 16293《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和GB/T16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的有关规定。
工作区洁净度等级检测
1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为最低级别。
100级、1000级、10000级、100000级、1000000级。1000000级为最低级别。
工作区洁净度检测范围
检测范围包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净区常规检测项目
风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。
检测标准
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
检测流程
步骤1:与我司取得联系,告知具体的检测需求,必要时可到现场查看状况。
步骤2:委托我司开展洁净区洁净度检测服务,并提供测试现场图纸,确定检测项目与检测数量。
步骤3:双方签订合同,我司到现场进行检测,客户提供必要的现场配合。
步骤4:检测完毕后,实行进行报告编制,编制数据严格按照现场检测数据进行,并有专门的报告质量审核人详细的审核、批准。
步骤5:提供洁净环境检测报告给客户,提供售后基础支持服务。