洁净检测领域 | 洁净室检测项目 | 检测标准 |
食品洁净车间 |
悬浮粒子(洁净度)、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、工作区截面风速、新风量、噪声、照度、生产用水、定向气流、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度、自净时间 |
GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 |
电子无尘车间 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、风速、噪声、照度、静压差、风量、换气次数、高效过滤器检漏、微振、气流流型、自净时间、防静电检测、密闭性 |
GB50472《电子工业洁净厂房设计规范》 |
制药车间(GMP车间) |
悬浮粒子、温度和相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌(空气中细菌总数)、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度、风量、自净时间(恢复时间)等 |
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》 GMP 2010《药品生产质量管理规范》 YBB 00412004《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
医疗器械车间 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度 |
YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理》 GB 50243-2016《通风与空调工程施工质量验收规范》 |
化妆品车间 |
A.洁净区:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、生产用水检测 B.非洁净区:空气微生物、人手表面微生物、物体表面微生物、紫外灯强度、生产用水检测 |
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》 《化妆品生产许可工作规范2015版》 |
消毒产品车间 |
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数、工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度、尘埃粒子数、物体表面细菌菌落总数、室内外压差、生产用水(生活饮用水、纯化水)检测等 |
GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 《消毒产品生产企业规范》 |
兽药车间检测 |
必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等 适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等 |
GB 50591《洁净室施工及验收规范》 JG/T 497-2016《排风高效过滤装置》 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》 |
实验室洁净区 |
悬浮粒子(洁净度)、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、气流流向、送风量、防护区排风高效过滤器检漏、密闭性测试(P3以上实验室需要检测所有参数) |
GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》 GB14925-2010《实验动物环境及设施》 GB50447-2008 《实验动物设施建筑技术规范》 |
洁净室和医院受控环境 |
洁净手术室/病房:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度(室内空气五项:甲醛、TVOC、苯、氨、氡) 一般手术室/病房:空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度 |
GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 51039《综合医院建筑设计规范》 GB 50325《民用建筑工程室内环境污染控制规范》 GB 15982《医院消毒卫生标准》 GB/T 25915《洁净室及相关受控环境》 |
生物安全柜 |
扫描检漏、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度振动幅值、气流状态、紫外灯辐照强度、工作窗口气流流向、工作区洁净度、高效过滤器检漏、照度、箱体静压差、箱体严密性、垂直气流平均风速等 |
YY0569-2005《生物安全柜》 YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》 |
超净工作台 |
噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等 |
GB 16294《医药工业洁净室区)沉降菌的测试方法》 GB 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB 16293《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 |
洁净环境检测现场:
洁净环境洁净室检测流程:
步骤1、咨询
客户进行业务咨询,说明检测需求,我司提供相关测试服务咨询,必要时,可现场查看状况,提供必要的技术支持。
步骤2、委托
客户确定委托我司进行洁净室检测服务,并提供测试现场图纸,确定检测项目与数量。双方签订合同。
步骤3、现场检测
检测前,我司检测部门制定现场检测方案,并根据约定时间到达现场,并按照要求进行检测,客户提供必要的现场配合。
步骤4、报告编制
检测完毕后,检测部安排报告人员进行报告编制,编制数据严格按照现场检测数据进行,并有专门的报告质量审核人详细的审核、批准。
步骤5、报告发放、客户反馈
本公司一般在检测工作结束,客户付清尾款后5个工作日发放报告。客户接受报告后,7个工作日内对报告有异议的,可联系咨询,我公司会第一时间解答客户相关问题,直至问题解决。
说明:不同检测业务时间可能存在一定的差异。
洁净环境洁净室检测优势:
优秀的专业团队
瑞成检测拥有一支专业的检测队伍,具备较高的综合素质及技术特长,所有检测工程师上岗前都接受过相关部门和内部专业培训并经过考核合格后持证上岗。在岗期间也定期培训学习行业新知识,做到与时俱进,以适应客户新需求。为保证检测数据的准确性和有效性,瑞成检测遵守ISO17025体系要求建立了完善的质量管理体系并购置了国内外多套专业检测仪器,所有检测设备均经过国家计量部门鉴定或校准,确保检测数据的准确可靠。
科学的管理体系
公司本着“行为公正、方法科学、结果准确、工作高效、服务规范”的质量方针,秉承“以顾客为关注焦点”经营理念,致力于创建一流的检测实验室。拥有长期从事GMP认证咨询、SC认证咨询、质量管理和综合管理专业人员组织的认证咨询队伍。
资质齐全
公司自有检测实验室(通过cnas资质认证),具备开展各类洁净环境检测、洁净室检测、洁净工程竣工验收检测的资质和能力(cma)资质,为新老客户始终如一提供科学、准确的检验检测数据及热情周到的服务。出具的洁净室洁净环境检测报告受相关部门认可。