生产环境检测项目

不同生产车间检测项目有所不同，具体根据其检测标准规定进行，这里对常见的检测项目进行说明。
生产环境检测：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、照度、相对湿度、静压差、风量、大肠菌群、工作台表面与工人手表面细菌总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、空气中细菌菌落总数、细菌菌落总数与初始污染菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、灯管的紫外线强度等
生产用水检测：总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、甲醛、总硬度、阴离子合成洗涤剂、六价铬、氰化物、总α放射性、总β放射性、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、砷、镉、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、三氯甲烷、四氯化碳
纯化水检测：微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属

生产车间洁净检测范围

食品车间、GMP车间、电子厂房、消毒产品生产车间、生物安全/动物实验室、手术室检测、药品生产车间、无菌医疗器械车间、PCR实验室洁净检测等等。

洁净车间生产环境检测标准

《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008
《无菌医疗器具生产管理规范》YY/T 0033-2000
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁浄室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《洁浄室及相关受控环境第3部分:检测方法》GB/T 25915. 3-2010
《药品包装材料生产厂房洁浄室(区)的测试方法》YBB 00412004-2015

检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告