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3Q认证
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3Q认证
仪器设备验证并非新话题,3Q认证是一种按照相关标准进行产品、服务、管理体系、技术规范或强制性要求进行的合格评定活动。3Q认证通常是指PQ(性能确认)、IQ(安装确认)和OQ(运行确认)。瑞成检测能够按照相关标准要求开展药厂3q认证、仪器设备3q认证、实验室3q认证、液相3q认证和高效液相色谱仪3q认证等服务。
3Q认证
详细介绍
Detailed introduction

对实验室仪器设备进行验证是很常见的话题,但很少有机构能够对仪器设备开展3Q认证服务。3Q认证是指PQ(性能确认)、IQ(安装确认)和OQ(运行确认),是指由国家认可的认证机构证明产品符合相关保准、技术规范或其他强制要求的合格评定活动。瑞成检测提供一站式3Q认证服务。


什么是3Q认证

IQ(安装确认):确认仪器文件、部件及安装过程;
OQ(运行确认):确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转;
PQ(性能确认):确认仪器载样运行下是否符合标准规定。


服务范围包括

药厂3q认证、仪器设备3q认证、实验室3q认证、液相3q认证和高效液相色谱仪3q认证等等


以实验室仪器设备为例

如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4Q,还应包括DQ(设计确认),但由于实验室所有仪器设备均由仪器厂家研发设计而成,因此DQ在仪器验证中可以不做。从IQ做起,再进行OQ和PQ认证即可完成一整套仪器验证流程。又根据各种仪器产品的品种不同,检测项目不同,又可将仪器简单分为以下3类:
简单仪器:如电炉、超声波清洗器等无需进行验证,因为仪器本身比较简单且对实验结果不会产生直接影响,所以该类仪器可忽略验证。
一般仪器:如pH计、天平等非精密仪器,但又可能对实验结果产生影响的需进行3Q认证,但可IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
精密仪器:如液相色谱仪、气象色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。


3Q认证步骤简述

1、IQ(安装确认):顾名思义就是对仪器的安装过程进行验证。
首先可以表格的形式将仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料罗列出来;以及仪表或者其他部件的矫正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制、电力供应以及停电等应急措施等等。最后针对仪器背身的确认,如根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否合理,完整。
2、OQ(运行确认):主要验证仪器在空转情况下的限度方位内能否良好完成运行,也就是最小和最大限试验的验证。
3、PQ(性能确认):可简单理解为实际样品的OQ(运行确认)。对已知浓度和未知浓度的样品进行仪器的准确性和检测能力验证。简而言之就是按照样品检测的方法检测一、两遍的过程。

瑞成检测作为专业的3Q验证公司,可面向全国客户提供各类仪器3Q认证服务,以客户需求为导向,满足客户的个性化需求。


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