检测项目

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、换气次数或风速、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度、高效过滤器(PAO)检漏 、气流流型、自净时间、密闭性、臭氧浓度、隔离检漏检测等项目。

检测标准依据

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的方法》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的方法》

检测流程

步骤1：咨询我们，提供无菌医疗器械车间检测，医疗器械车间洁净环境检测需求信息。

步骤2：客户确定委托我司进行车间洁净环境业务检测，并提供测试现场图纸，确定检测项目与数量。双方签订合同。

步骤3：检测前，我司检测部门制定现场检测方案，并根据约定时间到达现场，并按照要求进行检测，客户提供必要的现场配合。

步骤4：检测完毕后，检测部安排报告人员进行报告编制，编制数据严格按照现场检测数据进行，并有专门的报告质量审核人详细的审核、批准。

步骤5：客户付清尾款，我司发送洁净环境检测报告，可加盖cma资质章，受卫生监管部门认可，并提供售后技术支持。