瑞成检测顺应生物医药、食品工业、医疗器械以及电子等行业的蓬勃发展,满足各企业客户对生产环境质量控住的迫切需求,在全国多地开设检测部门,组建一支专业的检测技术团队,成立洁净环境检测部门,致力于为各行业企业提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。
洁净环境检测范围
动物/生物实验室、电子无尘车间、GMP车间、实验室洁净区、食品/药品包装包装材料/消毒产品/化妆品生产车间、无菌医疗器械厂房、保健食品生产厂房、医药GMP生产厂房、洁净手术室、饮料饮用水灌装车间、医院受控环境、生物安全柜、超净工作台检测等领域。
洁净环境检测项目
常规检测项目 |
悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、换气次数、洁净度、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、定向气流、I级工作区截面风速、新风量、甲醛、密闭性、空气中细菌总数、紫外灯强度等。 |
测试状态 |
空态、静态或动态。 |
有害物质 |
甲醛、苯、TVOC、臭氧浓度等。 |
纯化水检测 |
酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。 |
生产用水检测 |
总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性等。 |
洁净等级检测
适用级别:GMP(A、B、C、D);GB50333医院洁净手术部(I、II、III、IV);ISO14644/GB50073,1-9级(百级、千级、万级、十万级、三十万级、百万级)。
注意:数字越小,洁净等级越高。
洁净环境检测标准
《中国药典》最新版
ISO 14644-1《空气洁净度分级》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB/T 16292-2010《医药工业悬浮粒子测试方法》
《GMP药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》