1995
2022年8月23日
生产医疗器械的车间，其生产环境质量将直接对人们身体健康造成影响，生产车间洁净环境洁净度是否达标，也将直接影响到企业是否能够通过洁净度验收，按时按质投入生产，因此，开展医疗器械洁净车间环境检测具有重要意义。
医疗器械洁净车间环境检测服务
可开展食品、药品、口罩、防护服、消毒产品、医疗器械、GMP车间、电子产品、医院手术室等净化无尘车间的检测、调试、咨询等专业技术服务。
医疗器械洁净室检测项目
悬浮粒子、换气次数/平均风速、沉降菌、浮游菌、自净时间、温度、相对湿度、照度、表面微生物、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
检测标准依据
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
检测流程
咨询告知检测需求→业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
188-8450-8576
