GMP车间环境检测重要性
GMP车间的生产环境直接影响人体健康,其洁净度是否符合标准将直接影响企业是否能顺利通过GMP环境验收,确保按时按质投入生产。因此,对GMP车间的洁净度检测具有非常重要的意义。
检测项目
根据《药品生产管理质量规范》管理规定,GMP生产车间检测项目包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等。
检测依据/标准规范
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2011《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2012《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
检测流程
业务委托 → 签订合同 → 现场检测 → 编制检测报告 → 内部评审 → 评审并修改 → 提交报告
服务优势
瑞成检测作为国内专业第三方检验检测机构,具备洁净度检测的相关资质,提供专业的GMP车间洁净度检测服务。我们的检测报告可用于洁净环境的验收或年度监测,并获得卫生监督部门的认可。